科伦制药：中枢神经领域再破壁垒，长效制剂改写精神分裂症治疗格局
发布时间：2025-11-24 15:12
科伦制药：中枢神经领域再破壁垒，长效制剂改写精神分裂症治疗格局
精神分裂症治疗长期受困于 “用药依从性差、复发率高” 的临床痛点。科伦制药此次获批的棕榈酸帕利哌酮注射液，作为全球首个每月给药一次的长效非典型抗精神病药，从给药方式上实现了突破性革新。
相较于传统口服制剂，该注射液通过 “每月一次” 的长效给药模式，大幅降低患者因漏服、拒服导致的治疗中断风险，显著提高用药依从性，进而减少疾病复发概率，为精神分裂症急性期和维持期患者提供了更安心、更可持续的治疗选择。
这一成果的价值更体现在技术平台的突破上 —— 它是科伦微晶平台的首个获批产品。微晶技术作为高端制剂领域的 “硬通货”，其成功落地标志着科伦在复杂制剂研发领域的技术实力得到验证，也为其在中枢神经领域的管线布局注入强劲动力，助力科伦进一步巩固在创新药赛道的竞争优势。
威高普瑞COP 预灌封注射器转 A 上市：
六大硬核优势，重塑药用包材安全标准
与此同时，威高普瑞COP 预灌封注射器携同棕榈酸帕利哌酮注射液（注册证号：B20170000768）成功转 A 上市，这款为高敏感、高粘度药物 “量身定制” 的高端包材，凭借 “六大核心特性” 重新定义了药用包材的安全与适配性标准：
🚀 1.高透明性:威高普瑞 COP 预灌封注射器透光率接近玻璃，能清晰观察药物颜色变化与微量沉淀，解决普通塑料注射器“雾蒙蒙”问题，为临床用药安全添保障。
🚀 2.高强度+ 耐药性:威高普瑞 COP 预灌封注射器强度高不易破碎，可耐受强酸强碱腐蚀且无金属离子析出，高低温环境下性能稳定不变形，适配各类临床场景。
🚀 3.低不纯物 + 低溶出:威高普瑞 COP 预灌封注射器材料金属含量低于 0.02ppm，溶出实验未检测出非极性与极性成分，从源头杜绝用药安全隐患。
🚀 4.不易脱片:经实验验证，威高普瑞 COP 预灌封注射器未发现任何不溶微粒，成功解决包材脱片的“隐形隐患”。
🚀 5.适配多灭菌方式:威高普瑞 COP 预灌封注射器兼容蒸汽、伽马射线、E0 等多种灭菌方式，灭菌后核心性能几乎不变，且伽马灭菌后材料自由基与透光率可自我恢复，满足不同生产需求。
🚀 6.全球高标准与全链自控:威高普瑞 COP 预灌封注射器严格遵循多国药典及 YBB 要求，覆盖研发生产检验全流程管理，核心配件自主研发，筑牢用药安全防线。
此外，其覆盖0.5ml、1ml (长)、3ml、5ml、10ml、50ml的丰富规格，以及单层 / 双层防尘袋、袋式 / 巢式 / BetaBag 包装RTP等多元形式，能全方位适配各类高价值药物的包装需求，成为创新药商业化的 “可靠载体”。
产业链协同:创新药与高端包材“双向奔赴
科伦创新药的突破与威高普瑞高端包材的上市，是医药产业链“创新药 + 高端包材” 协同发展的典型范式。
对科伦而言，威高普瑞COP 预灌封注射器的高性能属性，可完美适配其创新制剂对包材 “高透明、低溶出、耐极端环境” 的严苛要求，保障药物从生产到临床的稳定性与安全性；对威高普瑞而言，科伦等创新药企的管线布局，也为其高端包材提供了广阔的应用场景，加速技术价值的商业化兑现。
这种协同不仅是两家企业的双赢，更将推动整个医药产业向“创新研发 + 高端制造” 的高质量发展模式迈进 —— 创新药为患者带来治疗突破，高端包材为药物保驾护航，最终共同惠及万千患者，绘就医药产业创新与安全的新图景。
未来，科伦与威高普瑞将在各自领域持续深耕，以创新为帆、以品质为锚，在守护人类健康的航道上行稳致远！
关键词：注射器 玻璃针管 药用玻璃容器 生物学试验
